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ATLAS Asia Clinical Trials Network for Cancers Project
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  3. NAKAMURA Kenichi (中村 健一)

NAKAMURA Kenichi (中村 健一) , MD, PhD, MBA

職名(所属)
国際開発部門長 研究企画推進責任者 JCOG運営事務局長
施設名

国立がん研究センター 中央病院(日本)

診療科 国際開発部門
中村 健一の写真

Dr. 中村 健一’s Story

中村医師は国際開発部門・部門長、またATLASプロジェクトのプロジェクトリーダーを務めています。 また、日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG)の運営事務局長も併任しています。

初期段階の早期医師主導登録型試験から大規模実用的臨床試験に至るまで、様々な種類の臨床試験の管理者経験を持ちます。

臨床試験の運営と規制の専門家として、ICH-GCPの改訂、EORTCおよびIRCIとの共同研究、CRIGHの研究倫理プロジェクトなどの国際プロジェクトに携わっています。

研究対象

臨床試験方法論、運営および規制

経歴

2020年-現在 国立がん研究センター 中央病院 国際開発部門長
2017年-現在 国立がん研究センター 中央病院 臨床研究支援部門研究企画推進部 部長
2008年-現在 日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG) 運営事務局長
2017-2020 国立がん研究センター 中央病院 研究企画推進部長
2015-2017 国立がん研究センター 中央病院 企画管理室長

研究実績

Multicenter phase II trial of trastuzumab deruxtecan for HER2-positive unresectable or recurrent biliary tract cancer: HERB trial

Akihiro Ohba, Chigusa Morizane, Makoto Ueno, Satoshi Kobayashi, Yasuyuki Kawamoto, Yoshito Komatsu, Masafumi Ikeda, Mitsuhito Sasaki, Naohiro Okano, Junji Furuse, Nobuyoshi Hiraoka, Hiroshi Yoshida, Aya Kuchiba, Ryo Sadachi, Kenichi Nakamura, Naoko Matsui, Yoshiaki Nakamura, Wataru Okamoto, Takayuki Yoshino, Takuji Okusaka

  • 論文
Survey Results and Recommendations from Japanese Stakeholders for Good Clinical Practice Renovation. Ther Innov Regul Sci 56, 220–229 (2022).

Kenichi Nakamura, Hitoshi Ozawa, Taro Shibata, Nobuko Ushirozawa, Tomomi Hata, Natsuko Okita, Nozomu Fuse, Norihiro Sato, Koji Ikeda, Hideki Hanaoka, Tatsuya Maruyama, Michihiko Wada, Shinobu Shimizu, Hiroi Kasai, Yoichi Yamamoto, Jun Sakurai, Koji Todaka, Shimon Tashiro, Haruko Yamamoto

  • 論文
Regulatory and Operational Challenges in Conducting Asian International Academic Trial for Expanding the Indications of Cancer Drugs. Clin Transl Sci. 2021;14:1015-1025.

Hata T, Nakamura K, Yonemori K, Noguchi E, Watanabe M, Sohn J, Lu YS, Yap YS, Tamura K, Fuiwara Y

  • 論文
Results from a 1-day workshop on the assessment of quality of life in cancer patients: a joint initiative of the Japan Clinical Oncology Group and the European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Jpn J Clin Oncol. 2020 Oct 22;50(11):1333-1341. doi: 10.1093/jjco/hyaa119.

Mitsumi Terada, Kenichi Nakamura, Francesca Martinelli, Madeline Pe, Junki Mizusawa, Junko Eba, Haruhiko Fukuda, Naomi Kiyota, Laureline Gatellier, Yoshiyuki Majima, Galina Velikova, Andrew Bottomley

  • 論文
MASTER KEY Project: Powering Clinical Development for Rare Cancers Through a Platform Trial. Clin Pharmacol Ther. 2020 Sep;108(3):596-605.

Okuma HS, Yonemori K, Narita SN, Sukigara T, Hirakawa A, Shimizu T, Shibata T, Kawai A, Yamamoto N, Nakamura K, Nishida T, Fujiwara Y

What is the value of health-related quality of life in a negative superiority trial? Ann Oncol 2020; 31: 976-977.

Nakamura K, Maruyama D

  • 論文
Regulatory changes after the enforcement of the new Clinical Trials Act in Japan. Jpn J Clin Oncol 2020; 50: 399-404.

Nakamura K, Shibata T

  • 論文
Recommendations for promoting international multi-site clinical trials-from a viewpoint of ethics review. Dev World Bioeth 2019; 19: 192-195.

Nakada H, Hasthorpe S, C IJ, Kombe F, Ba M, Matei M, Nakamura K, Ushirozawa N, Fujiwara Y, Tashiro S

  • 論文
Responding to the challenges of international collaborations between the east and the west – report of the first JCOG-EORTC symposium and a perspective from young JCOG and EORTC investigators. Jpn J Clin Oncol. 2019 Jan 1;49(1):96-99. doi: 10.1093/jjco/hyy155.

Kataoka K, Kaider-Person O, Kasper B, Starlinger P, Caballero C, Menis J, Hendriks LE, Terada M, Collette L, Nakamura K, Lacombe D, Fukuda H

  • 論文
Utility of Bayesian Single-Arm Design in New Drug Application for Rare Cancers in Japan: A Case Study of Phase 2 Trial for Sarcoma. Ther Innov Regul Sci. 2018;52(3):334-8.

Hirakawa A, Nishikawa T, Yonemori K, Shibata T, Nakamura K, Ando M, et al.

  • 論文
From a Comic Opera to Surcare an Open Letter to Whom Clinical Research in Surgery Is a Concern: Announcing the Launch of SURCARE. Ann Surg 2016; 264: 911-912.

Evrard S, Audisio R, Poston G, Caballero C, Kataoka K, Fontein D, Collette L, Nakamura K, Fukuda H, Lacombe D

  • 論文
Gastrectomy plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric cancer with a single non-curable factor (REGATTA): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Oncol 2016; 17: 309-318.

Fujitani K, Yang HK, Mizusawa J, Kim YW, Terashima M, Han SU, Iwasaki Y, Hyung WJ, Takagane A, Park DJ, Yoshikawa T, Hahn S, Nakamura K, Park CH, Kurokawa Y, Bang YJ, Park BJ, Sasako M, Tsujinaka T, investigators Rs

  • 論文
Determination of the optimal cutoff percentage of residual tumors to define the pathological response rate for gastric cancer treated with preoperative therapy (JCOG1004-A). Gastric Cancer 2015; 18: 597-604.

Nakamura K, Kuwata T, Shimoda T, Mizusawa J, Katayama H, Kushima R, Taniguchi H, Sasako M, Fukuda H

  • 論文
Evaluation of three definitions of progression-free survival in preoperative cancer therapy (JCOG0801-A). Jpn J Clin Oncol 2012; 42: 896-902.

Nakamura K, Shibata T, Takashima A, Yamamoto S, Fukuda H

  • 論文
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